Deskripsi Pekerjaan
Informasi lengkap tentang posisi dan persyaratan
Ringkasan Yukerja
Lowongan Staff Registration Affairs di Naramedic. kami kurasi dari Glints (kategori Kesehatan). Perhatikan lokasi kerja (Cilodong) sebelum melamar. Yukerja.com bukan pemberi kerja — lamaran diproses di situs sumber resmi.
KUALIFIKASI
- Pendidikan minimal S1 Farmasi/Biomedical /Life - Science - Chemical atau bidang terkait. S1 Farmasi lebih diutamakan.
- Berpengalaman Min 1 - 2 tahun pada bidang Regulatory Affairs Alat Kesehatan, PKRT dan Kosmetik.
- Mampu bekerja di bawah tekanan, jujur, bertanggung jawab dan detail.
- Mampu berbahasa Inggris baik lisan maupun tulisan.
- Pemikiran analitis yang baik dan komunikasi yang kuat.
- Memiliki pengalaman Izin Edar Alat Kesehatan, PKRT, Kosmetik dan perizinan terkait Alkes Lainnya.
- Memiliki kemampuan Berbahasa Inggris dan Mandarin menjadi point plus.
- Penempatan Kota Depok.
Menangani proses registrasi, perizinan, dan pemenuhan regulasi Alat Kesehatan, PKRT, dan Kosmetik hingga persetujuan diterbitkan.
DESKRIPSI PEKERJAAN
- Memahami proses registrasi Izin Edar Alat Kesehatan, PKRT, dan Kosmetik.
- Mengumpulkan dan memverifikasi kelengkapan dokumen pendaftaran dari semua departemen terkait, sebelum diserahkan ke badan pengawas.
- Memastikan penyerahan dan persetujuan registrasi produk tepat waktu sesuai timeline yang telah ditentukan melalui koordinasi internal antar departemen terkait.
- Meninjau dokumen dan memenuhi persyaratan Regulasi Alkes & PKRT Kementrian Kesehatan atau pun persyaratan Regulasi Kosmetik BPOM.
- Pengajuan registrasi atau perizinan Alat Kesehatan perusahaan.
- Mengusulkan solusi teknis untuk memenuhi persyaratan peraturan atau perbaikan dokumen dari Kementrian Kesehatan.
- Menjaga komunikasi dengan Lokal, Regional, dan/atau Mitra untuk pemenuhan data tambahan yang diperlukan oleh Kementrian Kesehatan dan Instansi lainnya.
- Update dengan Peraturan Kementrian Kesehatan dan Instansi lainnya.